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行业资讯丨紧抓机遇 乘风逐梦——宜昌加速培育壮大生物医药产业
2019-11-09 23:08    来源: 未知      点击:

  原标题:行业资讯丨紧抓机遇 乘风逐梦——宜昌加速培育壮大生物医药产业观察

  投资30亿元,规划用地800余亩,宜都东阳光“国家创新药、仿制药生产基地”宜都基地三号地正加紧建设中,预计年底一期项目部分投产。

  与此同时,恒安芙林药业投资2.1亿元启动中药配方颗粒项目,成为全省第二家中药配方颗粒研发、生产试点企业......

  翻开宜昌近年来工业经济版图的扩张历程,现场开奖报码室,无疑,生物医药产业已成为冉冉升起的一颗璀璨之星。

  从几家传统药企,到现在宜昌人福、东阳光、奥美医疗、恒安芙林等多家高科技药企齐头并进,宜昌生物医药产业正以前所未有的速度蓬勃发展。

  数据显示,今年1至7月,全市生物医药产业完成工业总产值208.18亿元,同比增长15.58%,成为宜昌经济高质量发展新的增长极。

  在转型升级的历史关口,宜昌坚持把生物医药产业作为支柱产业重点培育,抢抓国家推行仿制药质量和疗效一致性评价机遇,围绕努力打造全国一流仿制药生产基地这一发展目标,充分发挥优势、找准目标定位、出台激励政策,吸引一批优质产业项目落地,加快培育壮大生物医药产业集群,取得了阶段性成效。

  今年来,宜昌牢牢把握生物医药这一战略性新兴产业的主攻方向,聚焦优势重点领域,提升产业能级和核心竞争力,骨干龙头企业增长快速,市场占有率进一步提升,促进宜昌生物医药产业加速发展。

  目前,宜昌人福药业有限责任公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司、安琪酵母股份有限公司均实现30亿元以上的产值,均保持了30%以上的增长。东阳光长江药业受新产品上市拉动,完成产值33.5亿元,同比增长112.8%,新增产值12.5亿元。

  人福药业积极拓展在ICU、疼痛、肿瘤、腔镜、骨科、妇产科等临床应用范围,产品销量保持了快速增长,共完成产值34.3亿元,同比增长31.7%。

  安琪酵母股份有限公司大力推进营养健康食品数字化车间和健康产品包装材料智能工厂建设,完成产值32.88亿元,同比增长38.1%。枝江奥美医疗用品有限公司扎实推进智能制造建设,成为全市首家国家级智能制造试点企业,完成产值15.4亿元,同比增长7.6%。

  随着宜昌人福、东阳光、奥美医疗、恒安芙林等骨干药企迅速发展,全市共有规模以上生物医药企业80家,拥有化学原料药、芬太尼系列、红霉素原料药、硫酸新霉素、医用丁基橡胶瓶塞、医用敷料等一批优势产品。

  30家医药企业拥有国药准字号批号产品近千件,列入各级医保目录的中成药和化学药制剂品种达46种。以人福药业、东阳光药业、三峡制药为龙头的医药企业,具有一批在全国乃至世界有影响的具有比较优势的产业门类。

  东阳光药业进入全国医药百强,红霉素原料药产能世界第一,拥有一批优势产品。三峡制药硫酸新霉素原料药产能世界第一,人福药业芬太尼系列国内市场占有率第一,湖北华强科技的医用丁基橡胶瓶塞国内市场占有率第一。

  恒安芙林药业已筛选并初步完成了200多个中药品种的工艺、质量和标准研究,新研发原料药品种10多项,3个产品完成评审并获生产批件。人福药业公司针对欧美市场生产高端控缓释口服制剂,今年有5个品种通过美国FDA批准,未来几年将有约30个产品逐步上市。

  近年来,我市以创新驱动、精准服务为内生动力,全力推进生物医药产品研发,为未来高质量发展蓄足了后劲。

  组建了以安琪酵母、人福医药为核心的宜昌市生物技术公共服务中心、宜昌市仿制药技术创新公共服务中心、宜昌市医药产品生产公共服务平台三大平台,并给予财政专项资金扶持,服务全市生物医药企业开展科技创新合作、检验检测、技术攻关等一揽子服务,加快打造产业技术与生产联盟,推动生物医药产业高质量发展。

  鼓励东阳光药业、人福药业、恒安芙林药业、三峡制药、奥美医疗用品、华强科技等一批行业龙头企业,重视创新能力和市场竞争力的培育,不断加大科技创新投入,创新人才的引进和培养,注重与科研院所的产学研合作,取得了一系列国家专利新药、国家发明专利、实用新型专利、新药证书、省重大科技成果等。

  随着全市仿制药一致性评价全面启动,人福药业、东阳光药业2家企业11个品种在全省首先完成评价上报审评。全市有6家企业储备各类新药21种,16家企业有在研产品或工艺项目60项。其中,恒安芙林药业自主研发上市药品共21个品种、31个规格,产品行销范围覆盖全国,并成为全省第2家中药配方颗粒研发、生产试点企业。

  在科技创新的引领和支撑下,我市药品生产企业,尤其是成药生产企业,不断提升工艺装备和生产管理水平,形成了一整套在药品生产全过程中生产出优质产品的科学管理办法,医药产品生产规范有序,通过GMP认证的企业12家,有效保障人民群众用药安全。

  宜昌东阳光药业股份有限公司通过十余年的发展,建成了全球规模最大、品质最优、技术水平最高的大环内酯类抗生素发酵生产基地,雄踞全球60%以上市场份额,也是国内几千家药企中极少数通过中国、欧盟EDQM、美国FDA、世卫组织WHO等多重GMP认证的制药企业之一,与跨国制药企业美国辉瑞(Pfizer)、雅培(Abbott)、瑞士罗氏(Roche)等建立了广泛的合作关系。

  宜昌人福坚定不移走国际化发展之路,强力推进质量体系升级,完成文件新建、修订9393份,启动欧盟标准的新质量体系文件的实施运行工作,接受了美国FDA的第三次审计和英国的MHRA审计,完成英国QP对远安口服欧盟项目的GMP审计。

  宜昌三峡制药有限公司是全球最大的硫酸新霉素生产供应商,在国际、国内的市场占有率均超过90%。公司生产的全部品种和剂型均已通过国家药监局和农业部GMP认证,其中硫酸新霉素还通过了美国FDA认证、欧洲COS认证,氨基酸原料通过了HACCP认证、犹太认证和清真认证。

  3月11日,奥美医疗成功上市,成为今年全国第一家成功上市的医疗器械企业。

  奥美质量中心员工熊泽梅,见证了企业从手工到机器,再到智能化的升级过程。“现在,我们都能生产带智能芯片的纱布了,还开发了6大类70多个品规的生活用品。”

  奥美医疗合作伙伴美国杜克公司总裁Gerry Loduca表示,奥美从手工包装到高速自动包装、吸塑包装,从外购无纺布材料到自主生产水刺布,从第三方消毒到自建行业规模最大的灭菌中心,它已成为世界上最好的医用敷料生产厂家之一。

  奥美医疗生产制造智能化水平不断提高,仅是我市生物医药企业蓬勃发展的缩影。

  今年来,全市生物医药企业围绕发展新经济,提升生产制造智能化水平,大力推进技术改造。

  据统计,全市共有39个在建医药项目,总投资40亿元,年度完成投资20.7亿元。

  东阳光药业年产800吨林可霉素项目上半年实现投产,新增销售收入近亿元。奥美医疗用品股份公司成为全国智能制造试点企业。恒安芙林药业投资1.2亿元兴建的高端原料药生产线条,已成功投产。华强科技退城进园搬迁项目,被工信部列为中德智能制造试点示范项目,目前胶塞工房、橡胶制品工房、理化检测中心主体工程已经完工,集防工房、个防工房、科研大楼及配套设施已开工建设,年底试产。

  同时,朗德医疗公司体外病毒检测试剂、中科伟伦公司数字化X射线机、贝隆医疗公司人造血管、森德公司伽玛刀等拟进规企业的高端医疗器械项目加快建设。人福药业大力推进冻干制剂国际标准生产基地项目、出口基地综合楼扩建项目、医疗器械项目、特医食品项目、多功能原料药出口生产线项目、氢吗啡酮预灌装项目以及新原料药车间8、9号线大在建改造项目建设,其中,冻干制剂国际标准生产基地项目拟于2019年4月完成所有安装工程,其他项目均已按原定计划完工并交付使用,这些技改项目的实施完工,为公司的产品质量国际化、企业转型升级和高质量发展奠定了良好的硬件基础。

  药品生产企业的废水、废气、废渣和过期药品等“四废”治理,是药品生产企业生存和发展的基础。

  立足绿色发展理念,我市一批生物医药企业加快推进绿色制造体系逐步建立,实现生物医药产业绿色、可持续发展。

  宜昌东阳光药业公司建立了完善的废水、废气、废渣等环保处理设施,解决了红霉素生产中的环保难题,树立了“环保源于设计、工艺流程必须减少污染源、三废治理循环利用、清洁绿色生产”等一系列先进的环保意识,逐步构建东阳光环保竞争力。

  宜昌人福加强环保设施运行管理和日常维护,确保所有环保设施安全,高效正常运行,公司环保达标排放率100%,没有受到任何环保违章处罚,所有新建和改造项目环保三同时工作均严格按照国家规定完成,荣获宜昌市唯一、湖北医药行业第一家“国家绿色生产工厂”称号。

  今天的宜昌生物医药产业,产业发展质量与效益不断提升,含绿量、含新量、含智量、含金量更高了,为全市绿色崛起、高质量发展提供强力支撑。(记者 袁满 通讯员 黄敏)

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